依托不斷成熟的創(chuàng)新成果，國內藥企“出海”步伐持續(xù)加快，對外合作模式不斷優(yōu)化升級，高價值、精細化的跨國授權合作密集落地。

10月8日，江蘇亞虹醫(yī)藥科技股份有限公司（以下簡稱“亞虹醫(yī)藥”）宣布，近日，公司與致力于女性及其健康的全球專科制藥公司Theramex HQ UK Limited（以下簡稱“Theramex”）簽訂有條件的《獨家授權許可協(xié)議》，Theramex將獲得APL-1702（商品名：希維她®/CEVIRA®）在歐洲國家以及澳大利亞、新西蘭和土耳其的獨家權益。通過本次交易，亞虹醫(yī)藥將獲得包括1500萬美元首付款、1100萬美元近期注冊里程碑付款，以及商業(yè)化里程碑等付款和分級銷售提成，交易總金額超過2.5億美元。

國家藥監(jiān)局數據顯示，今年上半年，我國創(chuàng)新藥對外授權共81筆，交易總額約1100億美元，達2025全年對外授權交易總額的80%，再創(chuàng)新高。

進入下半年，國內創(chuàng)新藥海外授權合作熱度不減，多項重磅交易接連落地。

7月，迪哲（江蘇）醫(yī)藥股份有限公司與AstraZeneca UK Limited（以下簡稱“阿斯利康”）就舒沃哲®簽署《許可協(xié)議》，公司授予阿斯利康在全球范圍內獨家開發(fā)、商業(yè)化舒沃哲®的權利。近期，該公司已收到由阿斯利康支付的6億美元首付款。該筆款項的到賬，有效充實了公司的現金儲備，為其持續(xù)推進創(chuàng)新管線的全球開發(fā)及商業(yè)化布局提供有力支持。

9月底，江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司（以下簡稱“恒瑞醫(yī)藥”）與NovoNordisk A/S 公司（以下簡稱“諾和”）達成協(xié)議，將恒瑞醫(yī)藥潛在每周一次口服給藥的胰高血糖素樣肽-1（GLP-1）和抑胃肽（GIP）雙受體激動劑HRS-1596（以下簡稱“HRS-1596”）有償許可給諾和。諾和將獲得HRS-1596在大中華地區(qū)以外的全球范圍內開發(fā)、生產和商業(yè)化的獨家權利。該交易的潛在總交易額最高可達26億美元，包括3億美元首付款以及達成相關開發(fā)、注冊和商業(yè)化里程碑后獲得的付款。此外，恒瑞醫(yī)藥將有資格根據HRS-1596在授權區(qū)域內的凈銷售額收取相應的銷售提成。

上海市衛(wèi)生和健康發(fā)展研究中心主任金春林對《證券日報》記者表示，國內創(chuàng)新藥海外授權合作模式已實現全面升級。以往行業(yè)多為一次性出讓區(qū)域、品種權益的簡單合作，企業(yè)對產品全生命周期的把控能力較弱。如今，行業(yè)已轉向精細化分成授權，通過拆分區(qū)域、適應癥、開發(fā)階段等權益，兼顧現金流收益與海外推廣布局。同時，合作模式從單一權益出讓，升級為聯合開發(fā)、成本共擔、協(xié)同商業(yè)化的全周期合作，授權標的也從成熟上市品種延伸至早期創(chuàng)新管線與技術平臺，有效借助海外資源加速國產創(chuàng)新藥全球化落地。

北京止于至善投資管理有限公司總經理何理認為，國內創(chuàng)新藥海外權益授權模式迎來了明顯升級迭代。對于國內藥企來說，借助海外合作伙伴的注冊、準入和銷售網絡，有助于提高產品觸達患者的機會，同時減輕獨立建設全球團隊的資金壓力。

人民網>>健康·生活    2026年10月09日

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